2021年1月26日 星期二

EM八里收案交接:(2) 研究品質內部管控

八里收案交接後,發現收案基本資料不完整,如欠缺CGI分數。
此情況暴露研究收案過程中,資料完整性不足記錄不確實(部落格)二項問題。

未來宜透過下列四點,避免類似情況再發生:

  1. 收案者應建立自我檢查機制,如每一至二週或每月檢視收案情況與資料管理。
  2. 收案者應定期追蹤資料完整性,記錄於部落格。收案進度/情形之記錄應包含:(1) 人數統計(包含已完成、進行中、退出或排除)(2) 特殊情況或困難之註記(3) 尚欠缺的人口學資料(應註明如何補齊與期限)
  3. 交接時,收案者與交接者各自確定資料完整性,花時間但必要。
  4. 由第三者提醒交接者好好確認。
----------------
本次收案者未能即時確保資料完整的可能原因為:與疾病相關之基本資料為治療師提供給我們。
可改變之處有以下二點:
  1. 當現行的資料取得方式有困難時(如治療師太忙忘記、詢問病人但問不出來),與治療師協商,提供方法讓研究人員自行查找
  2. 訂定期限,確保不會拖太久

沒有留言:

張貼留言